LIFE SCIENCES
O patenteamento de biofármacos e produtos relacionados, no Brasil, precisa atender a requisitos exclusivos para cumprir questões técnicas e jurídicas, incluindo a anuência prévia de patentes farmacêuticas pelo órgão regulador de vigilância sanitária ANVISA.
A divisão de Life Sciences da Tavares trabalha para fornecer o aconselhamento e suporte necessários para garantir aos clientes a proteção de propriedade industrial com foco na conformidade regulatória, e desenvolver estratégias comerciais sólidas para os seus produtos, ajudando os nossos clientes a trafegar tranquilamente pelo ambiente regulatório brasileiro.
Nossa equipe multidisciplinar é formada por engenheiros, farmacêuticos, biólogos e profissionais da nanotecnologia, com conhecimentos tecnológicos em química medicinal, bioquímica, imunologia, oncologia, biotecnologia, biologia celular e molecular, farmacologia, ciência farmacêutica e engenharia química, dispositivos médicos e testes clínicos.
A Tavares representa clientes em uma ampla variedade de tecnologias farmacêuticas tradicionais e biológicas, assessorando desde empresas iniciantes tais como startups de biotecnologia, até as mais sólidas como multinacionais na área de medicamentos, produtos biológicos, ingredientes farmacêuticos ativos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos ou agroquímicos.
Nossa atuação no setor inclui:
- Gerenciamento estratégico de portfólio, incluindo aconselhamento sobre gestão do ciclo de vida do produto e implementação de estratégias avançadas para proteger as inovações dos clientes;
- Avaliações e aconselhamento de liberdade de operação para minimizar o risco comercial e fornecer um nível de confiança em relação a posições de patentes de terceiros;
- Pareceres jurídicos, incluindo opiniões sobre violação, patenteabilidade, e aconselhamento de liberdade de operação para auxiliar na introdução de novos produtos no mercado;
- Avaliação do valor potencial de licenciamento de patentes de terceiros e orientações sobre decisões de licenciamento;
- Elaboração e assessoria em questões contratuais em atenção às especificidades do setor;
- Consultoria e contencioso administrativo e judicial envolvendo órgãos que regulamentam o setor;
- Pesquisas clínicas e programas de acesso regulamentados por autoridades éticas e reguladoras;
- Revisão e assessoria sobre contratos de distribuição e de terceirização de etapas da produção de produtos controlados;
- Acompanhamento do trâmite de registro, alterações e pós-registro de medicamentos e cosméticos junto à ANVISA.
